por CenterLab | jul 17, 2024 | Uncategorized
Para entregar um resultado laboratorial preciso e confiável, um laboratório clínico deve implementar um sistema adequado de gerenciamento de qualidade. Cerca de 60% dos erros laboratoriais ocorrem na fase pré-analítica, e em nenhuma outra área do laboratório o pré-analítico é tão crítico quanto na hemostasia. Nesse informativo iremos discorrer sobre os erros e suas implicações nos variados processos pré-analíticos (Coleta, Manuseio, Transporte e Preparo).
Condições pré-analíticas que afetam os testes de coagulação:
Preparo do Paciente:
– Exercício físico: A alteração da coagulação e da fibrinólise depende da intensidade do exercício;
A atividade moderada pode aumentar a agregação plaquetária, aumento de níveis de serotonina plasmática e beta tireoglobulina. Aumento de até 2,5x de Fator VIII, Von Willebrand e Ristocetina.
– Stress emocional: Aumenta os níveis de Fator VIII, Von Willebrand, Ristocetina, Fibrinogênio e Tempo de Protrombina.
– Níveis hormonais: A gestação é um estado pró-trombótico, aumenta os níveis de Fator VIII, Von Willebrand e a Proteína S total e livre é diminuída de 2 a 3 vezes. No ciclo menstrual o fibrinogênio diminui no período menstrual e aumenta na fase lútea. Menopausa aumenta os níveis de vários fatores, principalmente fator VIII e fibrinogênio.
– Variação circadiana: Na manhã tem maiores níveis de agregação plaquetária, atividade de fator VIII, níveis de Proteína C e Proteína S. A tarde a antitrombina atinge o valor máximo.
– Medicamentos: Além da conhecida warfarina que altera principalmente o TP, hoje com avanço dos medicamentos anticoagulantes temos a nova geração abaixo.
Cuidados com a coleta:
– Garroteamento: Fonte considerável de variabilidade e alterações nas proteínas plasmáticas da coagulação e agregação plaquetária. Garroteamento de 1-3 minutos leva a diferenças significativas em todos os testes de rotina da coagulação, principalmente tempo de protrombina, fibrinogênio e Dimero D.
– Sequência dos tubos: As amostras devem ser colhidas de maneira a preservar a integridade das proteínas, enzimas e cofatores. A punção traumática acarreta a liberação de tromboplastina tecidual e ativação plaquetária, encurtando o TP e TTPA, consumo do fibrinogênio e outros fatores. Deve se observar a sequência dos tubos de coleta, volume de preenchimento dos tubos de citrato de sódio 3,2 % (proporção 9/1).
– Homogeneização: Inverter suavemente os tubos entre 4 e 8 vezes, a homogeneização excessiva pode causar hemólise e agregação plaquetária.
Preparo da amostra
ꞏ Transporte: As amostras devem ser enviadas o mais rápido possível para o laboratório e podem ser transportadas nas seguintes condições:
1.Sangue total (citrato de sódio);
2. Centrifugadas, porém mantidas em tubo primário;
3.Centrifugadas e aliquotadas.
As amostras em tubo primário sem centrifugação ou centrifugadas devem ser mantidas tampadas e em temperatura ambiente. Amostras em sangue total não devem ser refrigeradas, armazenadas em gelo ou banho de gelo. O transporte não deve ultrapassar 1 hora, deve ser feito em temperatura ambiente com os tubos na posição vertical. Para transporte externo, congelar logo após a separação do plasma e transportar em container com gelo seco.
– Centrifugação: Padronizar a velocidade de centrifugação em 1500 G, centrifugar os tubos fechados e em temperatura ambiente por 15 minutos.
– Amostras congeladas: Descongelar a 37° por 5 a 10 minutos, não descongelar em temperatura ambiente nem em geladeira. Homogeneizar adequadamente após descongelamento.
– Manipulação: Utilizar somente material plástico.
– Armazenamento: Após a centrifugação o plasma pode permanecer no tubo primário ou pode ser aliquotado para tubo secundário. No preparo das alíquotas, tomar cuidado para não aspirar a camada onde se encontram os leucócitos e plaquetas. Durante o armazenamento os tubos devem permanecer tampados.
Amostra Ideal
– Coleta atraumática e com garroteamento mínimo;
– Volume de preenchimento adequado;
– Homogeneização adequada com o anticoagulante;
– Transporte de amostra em temperatura ambiente;
– Centrifugação em até 1hora após a coleta.
A Centerlab possui linha completa de Coagulação com equipamentos e reagentes de primeira linha. Além de contar com a melhor rede de assessores científicos capacitados a orientar o analista sobre as boas práticas de execução dos testes em hemostasia.
Elite Pro
Metodologia: Ótico Nefelométrico;
Velocidade: 175 TP/hora; 110 TTPA/hora;
Capacidade: 40 amostras, 22 reagentes (14 ambiente, 8 refrigerados).
ACL TOP350
Metodologia: Ótico LED
Velocidade 110 TP/hora; 110 TTPA/hora
Capacidade: 40 amostras (4 racks), 26 Reagentes refrigerados
HIL: Detecção de Hemólise, Icterícia e Lipemia
Detecção de coágulos e amostra insuficiente.
Referências:
– M.Blomback. J Tromb Haemost 2007; 5: 855-8
– CLSI: www.clsi.org – Clinical and Laboratory Stantards Institute
– Testes de Hemostasia: Documento H21 – A5 – 2008, Coleta Transporte, processamento e Armazenamento de Amostra
– 2005: Anvisa – Resolução da Diretoria Colegiada RDC302
por CenterLab | ago 23, 2018 | Informativos
Automação Laboratorial em Coagulação
Nas últimas décadas, a automação na medicina laboratorial tem sido destacada como um passo importante na busca de eficiência e viabilidade das empresas atuantes nesse setor, e expandiu-se para todas as fases dos processos no laboratório clínico (pré-analítica, analítica e pós-analítica), além da tecnologia e de sua evolução permitirem que laboratórios de diferentes portes e quantidades de exames implementassem algum tipo de automação em seus processos.
A exigência de altos padrões de qualidade e a expectativa dos clientes em relação aos serviços prestados tem sido fatores
motivadores para que seja implementada a automação de um processo analítico ou até mesmo a automação total do laboratório.
Já na parte operacional, destacamos fatores internos como a pressão relacionada aos colaboradores e outros associados a
planejamento da capacidade de produção, por meio da eliminação de atividades desnecessárias e da combinação das atividades em processos únicos, buscando a simplificação e a padronização dos processos.
Além dos objetivos que motivam a busca por esse tipo de processo, algumas necessidades operacionais devem ser atingidas, com foco principal na viabilização da empresa.
Principais expectativas na implementação de um processo automatizado:
A maior evolução da tecnologia na medicina laboratorial ocorreu na etapa analítica. A maioria dos equipamentos analíticos iniciou com desenhos de ensaios em cubetas, geralmente dispostos em um fluxo contínuo. A necessidade da implementação de diferentes detectores de sinais e da adsorção de moléculas em fases sólidas trouxe ao mercado novas gerações de equipamentos.
Os fatores que são impactados pelas considerações de configuração são relacionados principalmente com espaço físico e o tempo gasto para repetições de exames, diluições e testes reflexos, visto que, dependendo da conformação da linha, existem formações de filas de amostras, além da necessidade de fácil acesso aos equipamentos para manutenções e operação.
O modelo de automação escolhido deve ser o que melhor se alinha à estratégia da instituição, não só em termos de investimentos, mas nas escolhas conflitantes na busca pelos benefícios esperados.
Resumo dos benefícios de um processo de automação em medicina laboratorial:
Automação em Coagulação
Opções de equipamentos que a Centerlab oferece para linha de coagulação
Coagmaster – WAMA
Equipamento Semi-automático com metodologia aprovada mundialmente para testes de coagulação, oferece maior agilidade e padronização nos resultados. Por meio da variação no movimento de esfera magnética, seu sistema mecânico de medição permite calcular com precisão, o tempo de coagulação do plasma.
-Detecção rápida da coagulação plasmática;
– Armazenamento de curva de calibração;
– 4 cronômetros com acionamentos independentes;
– Sistema aberto;
– 5 posições de incubações para reagentes a 37 °C;
– 8 posições de incubações para amostras;
– Calculo do RNI;
– Permite interfaceamento com sistemas;
– Impressora interna.
ACL Elite Pro – IL
Equipamento totalmente automatizado que utiliza metodologia de nefelometria, que é a técnica que mede a quantdade de luz dispersa ou espalhada pela amostra. As medidas são feitas em um ângulo de 90 graus, com relação à dieção do feixe de radiação que passa através da amostra.
No processo de medição, o conjunto de partículas que estiver passando na frente do sensor no momento da leitura, será registrado para o cálculo da média de sinal. A natureza das partículas, como: tamanho, cor, formato, origem (orgânica/inorgânica) e até mesmo posição, no momento da leitura, geram oscilações.
– Acesso randômico para minimizar o tempo de obtenção de resultados;
– TP e TTPA de amostras urgentes disponíveis em menos de 8 minutos;
– Reagentes com código de barras (padrão no ACL Elite Pro);
– Capacidade ‘’ walk-away’’ para 40 amostras e até 260 cubetas ‘’on board’’;
– Modo ‘’STAT’’ para entrada de amostras sem interromper a rotina;
– Tela ‘’touch screen’’ integrada e colorida;
– Número mínimo de componentes mecânicos garantindo robustez no design, com mínima manutenção.
Família ACL TOP – IL
Linha padronizada de equipamentos totalmente automatizados que utilizam metodologia de leitura óptica e mecânica, garantindo a mesma qualidade dos resultados em todos os aparelhos da linha (ACL TOP 350, 550 e 700). Com o diferencial de executar avaliações específicas préanalíticas das amostras (Hemólise, bilirrubina e lipemia), além do sistema Cap-piercing que possibilita a inserção de tubo fechado no equipamento, gerando uma máxima segurança para os operadores.
Todos analisadores da família ACL TOP funcionam com os mesmos reagentes, os mesmos consumíveis e o mesmo software intuitivo.
Automação do Analisador
– Reagentes com código de barras;
– Monitoramento onboard contínuo de estabilidade dos reagentes;
– Execução automática de frequência QC;
– Capacidade de repetição e de testes reflexivos;
– Relatório totalmente automatizado de ensaios de fatores com paralelismo;
– Auto-verificação e upload dos resultados;
– Trabalha com tubo fechado perfurando a tampa (modelos CTS).
Operação contínua
– Carregamento e descarregamento contínuos de amostras e reagentes através de racks sem interrupção de sistema;
– Carregamento de cubeta e eliminação de resíduos ininterruptos.
Manutenção simples
– Manutenção diária, solicitada pelo usuário e realizada pelo sistema, em menos de 5 minutos;
– Notificação de ‘’manutenção em atraso’’ para alertar o usuário;
– Solução de problemas e diagnósticos de instrumento remotos via web em tempo real* (opcional).
Automação laboratorial
– Segue diretrizes CLSI (AUTO1-5) como referência;
– Sistema aberto compatível com a maioria dos sistemas de linha de automação laboratoriais;
– Elimina a necessidade da interface robótica lenta e de alto custo.
Produtividade
– Até 360 TP/h;
– Resultados de TP em stand by dentro de aproximadamente 3 minutos;
– Amostras carregadas em qualquer rack, em qualquer posição, a qualquer momento, incluindo STAT.
Referências:
CAMPANA , G. A.; OPLUSTIL, C. P. Conceitos de automação na medicina laboratorial: revisão de literatura J Bras Patol Med Lab v. 47 n. 2 p. 119-127 abril 2011. WAMA DIAGNÓSTICA. Manual do usuário coagulômetro Coagmaster Br . WERFEN. ACL Elite/ACL TOP – Sistemas de testes em hemostasia.
